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聊城召開全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作培訓會

來源:聊城新聞網  2025-04-01 11:05:19
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  為促進我市藥品上市許可持有人落實藥物警戒工作制度相關要求,提升藥物警戒管理水平,推動藥品企業高質量發展。近日,聊城市市場監督管理局、山東省藥品監督管理局區域檢查第一分局、聊城市檢驗檢測中心聯合舉辦全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作培訓會,邀請濟寧市藥品不良反應監測中心主任張景東、魯抗醫藥股份有限公司藥物警戒部經理張嘯進行專題授課。來自10家藥品生產企業的藥物警戒負責人及相關工作人員30余人參加培訓。

  會上,張嘯將真實案例與相關法律法規深度融合,通過思維導圖形式系統解析了藥物警戒工作全流程,講解內容詳實、案例鮮活,以一線工作視角為參訓企業藥物警戒管理人員提供了可操作的體系化解決方案。張景東重點圍繞持有人能力建設展開培訓,針對藥物警戒檢查高頻整改項,從制度體系、組織架構、數據治理、上市后監測等維度進行深度闡釋,多維度剖析藥品企業現存短板,特別強調“細節才是抓手”的質量理念,指出應建立精細化工作機制,切實提升藥物警戒工作實效。

  會議最后,山東省藥品監督管理局區域檢查第一分局藥化生產科科長田松林就我市藥品生產企業藥物警戒體系建設作出專項部署,著重指出藥物警戒工作事關藥品全生命周期安全,要求各企業切實提高政治站位,重點圍繞人才隊伍建設、制度體系完善、全流程管理優化等關鍵環節持續發力,切實筑牢藥品安全警戒防線。

  藥物警戒體系是守護群眾用藥安全的堅實屏障,更是醫藥產業轉型升級的關鍵引擎。參訓企業代表一致表示,此次培訓深化了“安全即發展”的核心理念,理清了制度落地路徑,今后將努力完善企業的藥物警戒管理制度,切實將培訓成果轉化為發展動能,政企同心共筑藥品安全防線,為藥品企業高質量發展注入不竭動力。

編輯:紀媛媛
校對:王魯斌
審核:李兆憲
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